Im większa liczba dostawców, do których uda się dotrzeć i którzy udzielą odpowiedzi, tym większe prawdopodobieństwo, że wynik badania będzie pomyślny i pozwoli ocenić realną skalę zmian. Ponadto ułatwi Państwu przygotowywanie się do zmian z odpowiednim wyprzedzeniem, poprzez uzyskanie informacji o stosowanych składnikach i ich statusie.
Uzyskane informacje zostaną wykorzystane przez Cosmetics Europe do:
- opracowania skutecznych argumentów na rzecz uzyskania optymalnego okresu przejściowego,
- określenia potencjalnych przeszkód regulacyjnych (np. konieczność oceny przez Komitet SCCS).
Uzyskane odpowiedzi będą traktowane jako ściśle poufne i wykorzystane wyłącznie w anonimowej i zagregowanej formie.
Przypominamy, że Komisja Europejska w ramach rewizji rozporządzenia kosmetycznego 1223/2009/WE (CPR) przewidziała przegląd definicji nanomateriału. Propozycja Komisji obejmuje uspójnienie definicji nanomateriału zawartej w rozporządzeniu kosmetycznym z definicją zawartą w Zaleceniu Komisji z 2011 (2011/696/UE). Zalecenia Komisji z 2011 r. (2011/696/UE) zostały poddane przeglądowi i aktualizacji ‒ 14 czerwca br. w Dz.U. UE została opublikowana nowa horyzontalna definicja nanomateriałów (zalecenia Komisji 2022/C229/01 z dnia 10 czerwca 2022 r.).
Ocena tego, co zalecenie Komisji 2022/C229/01 będzie oznaczać w praktyce, w odniesieniu do produktów kosmetycznych, wymaga dalszej pracy i analizy. Przegląd definicji nanomateriału może mieć znaczący wpływ na liczbę surowców klasyfikowanych jako nanomateriały. Zmiana definicji nano będzie wiązała się z konsekwencjami zarówno w zakresie oznakowania produktów jak i notyfikacji. Skuteczne wdrożenie nowej definicji nanomateriału w CPR będzie wymagało starannego planowania i odpowiednich terminów przejściowych, aby umożliwić firmom dokonanie zgłoszeń (notyfikacji) nanomateriałów oraz ewentualnego przygotowania dossier w celu dokonania oceny nanomateriału przez Komitet SCCS.
Instrukcja uzupełnienia tabeli zamieszczona jest w załączonym dokumencie Survey addressed to suppliers on cosmetic ingredients – scoping exercise. Tabela „SURVEY to RM manufacturers...” zawiera dwie zakładki, pierwsza zakładka „SURVEY” służy do uzupełnienia danych, natomiast druga zakładka „COSING_Ingredients Inventory” nie jest do uzupełnienia – zawiera informacje ułatwiające wyszukiwanie w bazie CosIng (INCI, nr CAS).
Kluczowe kwestie podczas uzupełniania tabeli:
- Należy wpisać nanomateriały sprzedawane indywidualnie lub w mieszaninie.
- Jeżeli w surowcu znajduje się więcej niż jeden nanomateriał, proszę podać informacje w nowym wierszu.
- Wszystkie pola są obowiązkowe do wypełnienia.
- Informacje podane w kolumnie F (Set of similar nano forms) są ważne, ponieważ może zaistnieć potrzeba dalszego pogrupowania substancji w celu opracowania dossier.
- Przy wypełnianiu kolumn G i H należy skopiować dokładnie taką samą nazwę INCI oraz numer CAS, które są podane w zakładce COSING_Ingredients Inventory dla danej substancji. Informacje podane w kolumnie G i H zostaną wykorzystane do identyfikacji składników kosmetycznych, pozwolą ocenić, czy wymagane jest działanie obronne w oparciu o jego status regulacyjny (np. składnik wymieniony w załączniku IV ‒ barwnik).
Cosmetics Europe poinformowało, że przekazało niniejszą ankietę do członków CEFIC oraz do Eurocolors i EFfCI z prośbą o rozpowszechnienie ankiety wśród swoich członków. Przed rozpoczęciem badania członkowie Eurocolors wykazali poparcie dla inicjatywy CE i pomogli w przygotowaniu tego badania. Natomiast EFfCI stwierdziło, że jest to przedwczesny etap na tego typu działania. Istnieje więc prawdopodobieństwo, że EFfCI nie przekazało ankiety do swoich członków. Związek uważa, że nie jest to za wcześnie i popiera działania CosEur w tej kwestii. Bardzo ważne jest odpowiednio wczesne przygotowanie firm na przyszłe zmiany dla nanomateriałów.
Prosimy Państwa o pomoc i przesłanie ankiety do dostawców surowców, którzy posiadają w swoim portfolio nanomateriały. Termin na odsyłanie uzupełnionych ankiet to 31 sierpnia br., ankiety prosimy wysyłać na adres drejman@kosmetyczni.pl
Jeśli dostawcy surowców zasygnalizują Państwu potrzebę dłuższego czasu na uzupełnienie tabeli, prosimy o sygnał, przekażemy CosEur informację i ewentualnie termin zostanie wydłużony.
Dziękujemy!
